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細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室的要求有哪些?

細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備相對(duì)獨(dú)立的質(zhì)檢潔凈區(qū)、生產(chǎn)潔凈區(qū)與質(zhì)檢潔凈區(qū)不能混用,應(yīng)有利于環(huán)境凈化,避免交叉污染,要人流物流嚴(yán)格區(qū)分。質(zhì)控潔凈區(qū)內(nèi)的功能區(qū)宜包含清洗消毒室,應(yīng)具有無菌檢測室、微生物限度室、培養(yǎng)室、陽性對(duì)照室及廢棄物滅活處理室。


無菌檢測室與微生物限度室應(yīng)設(shè)置為相對(duì)獨(dú)立的功能區(qū),不能混用,室內(nèi)空氣潔凈度要求為C級(jí)以上,所有與生物制品直接接觸的處理操作宜A/B型生物安全柜中進(jìn)行。


培養(yǎng)室為相對(duì)獨(dú)立的功能區(qū),空氣潔凈度要求為C級(jí)以上。陽性對(duì)照室應(yīng)為潔凈區(qū)外相對(duì)獨(dú)立的功能區(qū),應(yīng)設(shè)立獨(dú)立的回風(fēng)系統(tǒng),空氣潔凈度要求為D級(jí)以上,所有與陽性菌直接接觸的處理操作宜在A/B型生物安全柜中進(jìn)行。

質(zhì)控潔凈區(qū)的基本操作要求與生產(chǎn)潔凈區(qū)一致,進(jìn)出潔凈區(qū)均應(yīng)經(jīng)過緩沖并更換無菌操作衣。待檢樣品需經(jīng)帶向自凈功能的傳遞窗傳入無菌檢測室或微生物限度室。


質(zhì)控細(xì)胞制備實(shí)驗(yàn)室宜配備組織學(xué)檢測室、分子生物學(xué)檢測室、力學(xué)測定室等相關(guān)質(zhì)控功能區(qū),以滿足對(duì)組織程化組織結(jié)構(gòu)及功能全面質(zhì)控檢測的要求。

相關(guān) 細(xì)胞儲(chǔ)存

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