2025年1月8日，健康時報記者從浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院獲悉，自2024年8月開始，該院開展CAR-NK細胞療法治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的臨床研究，入組的3位患者效果顯著。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡
系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）是一種好發(fā)于育齡期女性的自身免疫病，以累及多臟器、產生自身抗體和免疫復合物為特征。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡的致病因素尚不完全明確，研究表明其發(fā)病涉及多種因素，如遺傳、性激素等內源性因素，以及環(huán)境和藥物等外在因素。
臨床上普遍認同的觀點是，該病的發(fā)病源于免疫活性細胞的數(shù)量和功能異常，引發(fā)免疫功能紊亂，從而在機體內形成大量的自身抗體并觸發(fā)免疫復合物及細胞病毒型超敏反應。
傳統(tǒng)治療方法
系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種復雜的自身免疫性疾病，累及全身多個系統(tǒng)和臟器。因此，單一的治療方法往往不足以控制病情，需要多種治療手段相結合，包括藥物治療、光療和調整生活方式等。常用的藥物治療主要包括非甾體類抗炎藥、抗瘧疾藥物、免疫抑制藥物和皮質類固醇等。
但目前沒有可靠的策略可以治愈該疾病，因此，患者通常需要長期甚至終身治療。現(xiàn)有治療方案在療效上存在一定局限，可能引發(fā)嚴重副作用。因此，尋找一種安全、有效的治療方法仍然是醫(yī)學界面臨的重大挑戰(zhàn)之一。為此，越來越多的研究團隊正致力于探索創(chuàng)新療法，為患者提供更優(yōu)的治療選擇。
近年來，CAR-NK細胞療法憑借其精準識別特定抗原、高效清除腫瘤細胞以及免疫調節(jié)功能等特點逐漸成為醫(yī)療團隊關注的焦點。
CAR-NK療法是什么？
CAR-NK即嵌合抗原受體自然殺傷（Chimeric Antigen Receptor - Natural Killer）細胞。它是通過基因工程技術，將識別腫瘤相關抗原的單鏈抗體片段（scFv）和NK細胞的活化受體等信號分子連接起來，構建成嵌合抗原受體CAR，使NK細胞能夠更精準地識別并殺傷腫瘤細胞，從而有效控制患者的病情。
CAR-NK細胞不僅在腫瘤治療中展現(xiàn)了卓越效果，其強大的免疫調節(jié)特性也為系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫性疾病提供了全新思路。
在系統(tǒng)性紅斑狼瘡治療中的應用機制：
01 清除異常B細胞
在系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者中，異常的B細胞產生大量的自身抗體，這些自身抗體是導致疾病發(fā)生和發(fā)展的重要因素。CAR-NK細胞可以識別并結合B細胞表面的特定抗原，如CD19、CD20等，利用自身的殺傷機制清除這些異常B細胞，從而減少自身抗體的產生，達到治療疾病的目的。
02 免疫調節(jié)作用
CAR-NK細胞在殺傷異常細胞的過程中，還能分泌細胞因子，這些細胞因子可以調節(jié)免疫系統(tǒng)的平衡。例如，CAR-NK細胞通過調節(jié)T細胞和B細胞的功能，能夠抑制過度活躍的免疫反應，改善系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者體內紊亂的免疫狀態(tài)。
CAR-NK細胞與大家熟知的CAR-T細胞有何不同？
浙江大學醫(yī)院附屬第二醫(yī)院血液內科主任錢文斌介紹，與傳統(tǒng)治療方法不同，細胞治療被稱為“活”的藥物，具有動態(tài)調控的優(yōu)勢。
目前，CAR-T細胞治療在淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤及急性淋巴細胞白血病等難治性血液腫瘤中取得了顯著效果。然而，傳統(tǒng)的CAR-T細胞治療往往需要“一患一定制”，且可及性差。
相比之下，CAR-NK細胞治療作為一款“貨架型”產品，能夠實現(xiàn)標準化生產，提高治療的可及性及便利性。
CAR-NK細胞治療紅斑狼瘡成效顯著
2025年1月8日，根據浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院報道，自2024年8月開始，醫(yī)院創(chuàng)新開展了CAR-NK細胞治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡的研究，目前已有3例患者接受治療并效果顯著。其中，23歲的小童（化名）的治療情況備受關注。
小童的主要病癥表現(xiàn)為視神經炎，幾乎在一夜之間，她的視力變得模糊不清。浙江大學醫(yī)學院附屬第二醫(yī)院風濕免疫科主任吳華香表示，系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一個需要長期管理的疾病，絕大部分患者需要依賴激素藥物、免疫抑制劑或生物制劑等藥物進行控制。然而，小童在接受大量藥物治療后，視神經炎仍舊未得到有效控制。
2024年9月，經吳華香主任門診醫(yī)生團隊指導，小童跟家人決定嘗試CAR-NK細胞療法。整個治療過程持續(xù)了半個月：第一周，小童接受了化療藥物以清除體內的淋巴細胞；第二周，她在浙大二院生物治療中心完成了三次CAR-NK細胞的輸注。在經過常規(guī)的觀察期后，小童順利出院。在出院后的第五天，小童的視力開始逐漸恢復，視物逐漸變得清晰明亮。
目前，小童每月都需要回醫(yī)院進行隨訪觀察，同時其激素藥物的使用量正在逐漸減少。這一案例不僅為難治性紅斑狼瘡患者帶來了新的希望，也展現(xiàn)了CAR-NK細胞治療在自身免疫性疾病方面的潛力。
小結
浙大二院開展的CAR-NK細胞療法為紅斑狼瘡患者提供了新的治療選擇，同時也體現(xiàn)了我國在自身免疫性疾病治療領域的突破性進展。隨著醫(yī)學研究的不斷深入和細胞治療技術的日益成熟，CAR-NK療法有望在未來造福更多患者，為改善自身免疫性疾病的治療現(xiàn)狀帶來更多可能。
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