近年研究表明，間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）憑借其獨(dú)特的免疫調(diào)節(jié)特性和多向分化潛能，在再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域展現(xiàn)出廣闊應(yīng)用前景。2025年國(guó)際權(quán)威期刊《Cytotherapy》（《細(xì)胞治療》）的最新臨床研究證實(shí)，在GMP標(biāo)準(zhǔn)環(huán)境下制備并冷凍保存的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞(UC-MSCs)應(yīng)用于膝骨關(guān)節(jié)炎治療，患者癥狀可以得到有效改善，并且能夠穩(wěn)定維持長(zhǎng)達(dá)1年時(shí)間，為膝骨關(guān)節(jié)炎患者的治療提供了新選擇。
膝骨關(guān)節(jié)炎
膝骨關(guān)節(jié)炎是臨床最常見的慢性退行性關(guān)節(jié)疾病，其病理特征表現(xiàn)為關(guān)節(jié)軟骨退變、骨質(zhì)增生和半月板損傷等?；颊叱３＝?jīng)受關(guān)節(jié)疼痛、僵硬的困擾，還伴有功能障礙的問題，這對(duì)其生活質(zhì)量造成了嚴(yán)重影響。
傳統(tǒng)治療手段（如非甾體抗炎藥、皮質(zhì)類固醇注射等）雖能短期緩解癥狀，但無法逆轉(zhuǎn)軟骨損傷，長(zhǎng)期使用還可能引發(fā)胃腸道、心血管等副作用。
臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨關(guān)節(jié)炎的機(jī)制
——抗炎與免疫調(diào)節(jié)：UC-MSCs通過分泌TGF-β、IL-10等抗炎因子，抑制T細(xì)胞活化和促炎細(xì)胞因子（如IL-17、IFN-γ）釋放，重塑關(guān)節(jié)微環(huán)境。
——旁分泌效應(yīng)：UC-MSCs具有強(qiáng)大的旁分泌功能，它能夠釋放外泌體、生長(zhǎng)因子（如VEGF）及細(xì)胞外基質(zhì)成分（如II型膠原），能夠刺激軟骨細(xì)胞的增殖和分化，促進(jìn)軟骨基質(zhì)的合成。
——?dú)w巢能力：當(dāng)膝關(guān)節(jié)發(fā)生炎癥和損傷時(shí)，受損組織會(huì)釋放趨化因子，這些趨化因子可引導(dǎo)臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞定向遷移至炎癥部位。一旦到達(dá)受損區(qū)域，UC-MSCs能夠更好地發(fā)揮其修復(fù)和再生的作用，增強(qiáng)局部組織的修復(fù)能力，加速關(guān)節(jié)功能的恢復(fù)。
臨床試驗(yàn)證明：干細(xì)胞療法安全有效
2025年2月，多名作者聯(lián)合在《Cytotherapy》（《細(xì)胞療法》）期刊上發(fā)表了題為“Efficacy of a single dose of cryopreserved human umbilical cord mesenchymal stromal cells for the treatment of knee osteoarthritis:a randomized, controlled, double-blind pilot study”的文章，他們首次探討了單次輸注冷凍保存的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（UC-MSCs）對(duì)膝骨關(guān)節(jié)炎的長(zhǎng)期療效。
（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞的制備和保存均在GMP環(huán)境下進(jìn)行，以保障間充質(zhì)干細(xì)胞的質(zhì)量和安全性。）
該隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)納入了30名Kellgren-Lawrence II-III級(jí)膝骨關(guān)節(jié)炎患者，隨機(jī)分為兩組?；颊叩钠骄挲g為62歲，其中女性占73.3%。在基線水平時(shí)，WOMAC疼痛評(píng)分和MRI軟骨損傷程度在兩組之間無顯著差異，有助于提高試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。
研究分為UC-MSCs治療組和對(duì)照組，具體如下：
? UC-MSCs治療組 ：?jiǎn)未侮P(guān)節(jié)腔輸注臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞；
? 對(duì)照組：?jiǎn)未屋斪⑶材蔚?。（曲安奈德是一種由人工合成的糖皮質(zhì)激素類藥物,具有抗炎作用。）
WOMAC評(píng)分：用于評(píng)估骨關(guān)節(jié)炎嚴(yán)重程度和治療療效，涵蓋疼痛、僵硬和其他關(guān)節(jié)功能三個(gè)方面。WOMAC指數(shù)越高表示骨關(guān)節(jié)炎越嚴(yán)重。
NRS疼痛評(píng)分：通常采用0-10的數(shù)字評(píng)估疼痛程度，其中0表示無疼痛，1-3表示輕度疼痛（疼痛輕微，不影響日常生活和睡眠），4-6表示中度疼痛（疼痛明顯，影響睡眠，但仍可忍受），7-10表示重度疼痛（疼痛劇烈，難以忍受，嚴(yán)重影響日常生活和睡眠）。
SF-36概況：用于評(píng)估患者的生活質(zhì)量和健康狀況。每個(gè)維度的得分經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換后，取值范圍為0-100分，得分越高表示該維度的健康狀況或生活質(zhì)量越好。
研究結(jié)果表明，與對(duì)照組（曲安奈德組）相比，膝骨關(guān)節(jié)炎患者接受臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞制劑治療后，WOMAC評(píng)分、NRS疼痛評(píng)分和SF-36健康概況在治療后12個(gè)月均顯著改善（p < 0.05）。
安全性：兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。UC-MSCs組中，80%的患者在輸注后72小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)輕度關(guān)節(jié)痛，使用鎮(zhèn)痛藥物后得到緩解；對(duì)照組中，僅20%的患者出現(xiàn)類似反應(yīng)。
生活質(zhì)量評(píng)估：研究人員還對(duì)受試者的生活質(zhì)量進(jìn)行了評(píng)估。結(jié)果表明，UC-MSCs組在體能、情緒健康和社會(huì)功能等多個(gè)維度上都有顯著改善，尤其在治療后1年，改善效果仍保持穩(wěn)定。
臨床結(jié)果表明，患者接受冷凍保存臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療后，膝關(guān)節(jié)疼痛癥狀得到緩解，關(guān)節(jié)活動(dòng)度明顯提高。這些改善效果持久而穩(wěn)定，有力證實(shí)了該療法在膝關(guān)節(jié)炎治療領(lǐng)域的潛在臨床價(jià)值。與此同時(shí)，整個(gè)治療過程展現(xiàn)出良好的安全性，為該療法的廣泛推廣與應(yīng)用奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。
小結(jié)
這項(xiàng)研究首次證實(shí)了冷凍保存的臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞在治療膝骨關(guān)節(jié)炎方面不僅能夠顯著改善癥狀，且具有長(zhǎng)期療效，同時(shí)安全性良好，其GMP標(biāo)準(zhǔn)化制備體系也為臨床轉(zhuǎn)化提供質(zhì)量保障。隨著干細(xì)胞技術(shù)的完善和發(fā)展，該療法有望成為膝骨關(guān)節(jié)炎患者的優(yōu)選方案。
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本文僅做科普分享，參考資料如下：
[1]Efficacy of a single dose of cryopreserved human umbilical cord mesenchymal stromal cells for the treatment of knee osteoarthritis:a randomized, controlled, double-blind pilot study.
https://doi.org/10.1016/j.jcyt.2024.09.005
